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宜昌人福药业注射用氯瑞芬太尼增加适应症申报生产获受理

2024-02-10 游戏

转自:人福医药

亦同,长沙人福本公司收到国家制剂监督管理局呈报发放的注射用瑞芬太尼增加止痛审核装配的《法院准予》。

该产品线于2003年获批该公司,止痛为“常用全麻诱导和全麻中所确保镇痛”。本次上新增止痛为“常用心绞痛监护病患者的镇痛”,长沙人福本公司于2022年12同年向国家制剂监督管理局制剂审评中所心签字了该公司许可申请并给予法院。

本次注射用瑞芬太尼增加止痛审核装配被国家制剂监督管理局法院,该品种上新止痛的系统性制剂特许工作进入了审评先决条件,母公司将致力推进后续系统性工作,如顺利通过审评审批,将丰富母公司的产品线线,有利于增强母公司的产品线竞争力。

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