【妇产要闻】北京妇产医院GCP机构卓越2021年度优秀临床试验协调员

为颁发杰出、推动疗养院临床实验社会活动纯一创一新和示范性研究社会活动型诊所工程，2022年4月末11日首都医科大学附属北京妇产疗养院召开杰出临床实验互相配合员（clinical research coordinator, CRC）颁发会。疗养院院长、用药临床实验的机构副校长 自生赪惠参加会议，并为 “2021年度杰出临床实验互相配合员” 获得者颁授荣誉证书。会议由的机构办公室副校长代荫梅节目主持。

自生赪惠院长为2021年度杰出CRC颁授证书

临床实验互相配合员（CRC）作为的机构、研究社会活动者和病人连接的纽带，在临床实验里面履行着许多明确社会活动，如协助准备研究社会活动者文件、互相配合临床实验单项启动、病人招募及访视、不顺事件报告等，其业务并能和职业修养直接影响临床实验质量。临床实验的顺利推展，能够CRC们倾注充分的耐心用心，更是多的关爱和理应心。迄今在院社会活动的CRC由 20余家不同的临床实验现场管理其组织（site management organization， SMO）援救，同属第三方社会活动人员，在的机构里面备案的CRC据统计260余家，长期在院内社会活动的有50余家，他们已沦为单项研究社会活动的团队里面不可或缺的重要角色。

GCP的机构办对CRC进行管理培训

CRC参与临床实验单项质控社会活动

2022年初，为增进CRC管理，大幅提高临床试验社会活动质量，疗养院GCP的机构基于CRC业务并能、临床试验社会活动完成质量、遵守疗养院各项规章制度的执行力以及各位研究社会活动者对CRC的评价等综合量化，对CRC进行审核评估，甄选成3名在北京妇产疗养院社会活动满一年的杰出CRC，分别是：张明珍、郭晨、韩红艳。

自生赪惠院长在会上肯定了CRC对疗养院临床实验社会活动所付成的努力及辛苦，值得一提的是疗养院答谢大家在单项里面的大力借助，也想在紧密合作下，依托北京妇产疗养院示范性研究社会活动型诊所工程，促使创造条件，带动更是多的医研企，主导推展更是多的创一新性临床试验社会活动，促使促进一新药、一新药品、一新技术研究社会活动及转化应用并能的全面性提升，携挥凝心聚力，更是上一层楼。

代荫梅副校长强调，杰出的CRC能够具有扎实的专业知识、与众不同的机构社会活动程序中、理解并掌握研究社会活动计划、相反临床实验实行里面的质量关键点，这些是大幅提高临床实验质量的重要源头。此外，临床实验的机构将促使建立CRC替代性及培训制度，工程临床实验信息化平台，增进质量高度集里面及病人保护，从而确保安全临床实验的科学性，大幅提高研究社会活动原始数据的可信度。

显然在各级领导成员的大力支持下，在研究社会活动的团队、CRC和的机构所有人员的主导努力下，创一新引领，临床实验社会活动业已形成互促互进的共赢态势，沦为“本土后来居上、该协会一流”的妇产普通科示范性临床试验社会活动行诊所基地，更是好地增值百姓生活品质。

比如说：用药临床实验办公室

北京妇产疗养院

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