淡斑精华液FDA NDC备案

淡斑精华液FDA NDC申领

淡斑精华液OTC申领

淡斑精华液FDA证书办理需要呈交哪些档案：

加拿大代理人、邓白氏编码、系列产品标签、包装布、处方成分清单。

加拿大处方证明号（NDC）申领介绍

国家所处方证明号（NDC）是中会国草药及OTC处方药通过FDA证书的快捷登记多种形式，主要针对加拿大国家所食品卫生已有的药，不用做药物正确性，才可包括应该的材料进行登记，但拒绝较严，必均须达到加拿大FDA的各项规范，都有印刷机文字及包装。给予加拿大NDC的处方可在中会西药房销售，这在低价获利颇多，且比登记国家所药物（NDA）节省的一段时间和成本大大紧缩。中会国具有药准字号的草药及OTC处方药系列产品皆可申报加拿大NDC，可以说是草药及OTC处方药带入加拿大的一条最好的途径。

什么是NDC及NDC系统对？

NDC（National Drug Code国家所处方证明号）是处方作为普通商品的识别记号，由加拿大FDA定期编辑NDC系统对档案库，通过输入NDC号和申领信息作为带入处方申领列表系统对（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它都有了所有的处方药和部分经择优的处方药及胰岛类处方。

按加拿大联邦规范第21卷下第510条规定，此表的每一种处方的NDC有10个数字，由三部分均是由，即其系列产品号、系列产品号和包装型号。

第四部分为其系列产品号由FDA包括，其系列产品即所称生产或销售处方的其系列产品。

第一部分为系列产品号。

第一部标志系列产品的属性、注射液、配置。

加拿大肥皂FDA系列产品属性分类法：

所有进出口到加拿大低价的肥皂，均须确认系列产品属性，如果系列产品属于以下属性的系列产品，可办理加拿大肥皂FDA申领，如有特殊功效的肥皂均须办理OTC处方申领。