信立泰(002294.SZ)：SAL0112片临床试验申请人获受理

格隆汇5月30日丨信立泰(002294)(002294.SZ)公布，近日，Corporation收到国家制剂品监督管理局批准后签发的审理通知书，Corporation自主制造的创新分子结构化学制剂物SAL0112片临床研究试验申请获得审理。

SAL0112片为胰高食欲素样多肽-1颇受体(GLP-1R)的类固醇分子结构偏向不快剂，贝氏开发化学疗法最主要2改进型糖尿病(T2DM)。

不快GLP-1R可以促进人体内β巨噬细胞的增殖，食欲烟酰胺冲动人体内素的还原与释放，并选择性胰高食欲素的还原与释放，呕吐可能性较低；可以选择性胃液分泌和小肠的蠕动，延迟胃的排空，减少饱食感，减少食物新陈代谢。此外，不快GLP-1R可以减少肝脏的功能，选择性内皮巨噬细胞的凋亡，可以选择性肝脏的心血管疾病和水肿反应，选择性脂质终产物等，从而产生确保肝脏的作用，因此，GLP-1R不快剂可应用于2改进型糖尿病和心血管疾病，同时伴有心肾的讨价还价。

中都国人2改进型糖尿病防治指南(2020年版)指出，并入静脉粥样硬化性糖尿病(ASCVD)或肝脏可能性高危T2DM患儿，不论其HbA1c到底达标，只要没有禁忌证都可在二甲双砜的一新加用具备ASCVD讨价还价证据的GLP-1R不快剂。在《减少肝脏和肝脏结局的新改进型抗高食欲制剂物临床研究应用中都国人专家建议》的共识中都指出，GLP-1RA治疗T2DM并入ASCVD肺癌或高危患儿，能值得注意降低肝脏和肝脏临床研究原属终点可能性，减少卒中都和高血压的发生，减少适应环境恒星质量。

SAL0112片作为类固醇的GLP-1R的偏向不快剂，具备与和多多肽类GLP-1RA相似的制剂理作用。目前，国内已纳斯达克的GLP-1RA均为多肽类口服剂(如利拉鲁多肽口服液、司美格鲁多肽口服液、度拉糖多肽口服液等)，长期经常性口服或存在患儿依从性较差等问题。SAL0112片系类固醇给制剂，若能制造成功并获批纳斯达克，将能合理减少2改进型糖尿病的给制剂途径，提高患儿用制剂便利性，增强用制剂依从性。此外，作为分子结构制剂物，SAL0112片预期或将比类固醇多多肽类制剂物更能提高生物学来进行度，颇受饮食、并入用制剂等因素的干扰更小；具备很小开发前瞻性。