华海药业(600521.SH)：罗库硒铵注射液获得美国FDA批准文号

格隆汇5月30日丨华海解毒业(600521)(600521.SH)暂定，近日，浙江华海解毒业股份有限日本公司收到American食品制剂监督管理局的指示，日本公司向AmericanFDA上交的罗库溴吡啶片剂的本品简略申请人(ANDA，即American自行设计解毒申请人，申请人获得AmericanFDA审评批准后意味着审核可以生产厂并在小型车销售该新产品)已获得批准后。

罗库溴吡啶片剂为全身止痛辅助施用，用于原则上诱导止痛期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的大脑手部阻滞。该制剂由ORGANON日本公司生产厂，于1994年在American、英国和荷兰批准后纳斯达克。当前，American境内生产厂厂商主要有Aurobindo,、Sandoz,、X-Gen等。2021年该制剂小型车销售量约5403.787万美元(数据集由来IMS资料库)。

截至目前，日本公司在罗库溴吡啶片剂American生产厂建设项目上已投身于生产厂费用约1398万元人民币。