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桂林三金控股孙公司获FDA药品临床试验批复
2025-11-03 12:31
7月29日,桂林三金发布公告称控股公司孙Corporation宝船脊椎动物医药科技(北京)有限Corporation接到加拿大FDA(即加拿大食品药品监督管理局)关于同意BC007HIV注射液用于后期实体瘤治疗进行乳癌的批准后可执行。
BC007HIV注射液是宝船脊椎动物实质上研发的全新基因组的核酸CLDN18.2和CD47的双特异性HIV。宝船脊椎动物对BC007两个靶点的亲和力花钱了互补的设计,与CLDN18.2的很低亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞,而与CD47的较低亲和力在提很低安全性的情况下,仍可有效切断CD47/SIRPα信号通路,从而解除肿瘤中所CD47介导的免疫抑制。
迄今,该化学合成用于后期实体瘤治疗的乳癌审核已获国家药品监督管理局受理。
来源:金融界
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